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400-901-5099
全部商品分類
抗Sm抗體質(zhì)控品 QUANTA Flash Sm Controls
注冊證編號
國械注進(jìn)20152403767
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗Sm抗體質(zhì)控品 QUANTA Flash Sm Controls
管理類別
第二類
型號規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2x0.5mL;陽性質(zhì)控品:2x0.5mL。
結(jié)構(gòu)及組成
含有人抗Sm抗體血清、防腐劑、蛋白穩(wěn)定劑和緩沖液。 (具體詳見說明書)
適用范圍
本試劑盒應(yīng)用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(BIO-FLASH)上的抗Sm抗體檢測試劑盒質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃條件下保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-24
有效期至
2020-11-23
變更情況
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