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全部商品分類
膽道支架Biliary Stent
注冊證編號
國械注進(jìn)20143135596
注冊人名稱
庫克愛爾蘭有限公司Cook Ireland Ltd.
注冊人住所
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生產(chǎn)地址
O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名稱
庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道支架Biliary Stent
管理類別
第三類
型號規(guī)格
規(guī)格型號：ZIB6-40-6-4.0、ZIB6-40-6-6.0、ZIB6-40-6-8.0、ZIB6-40-8-4.0、ZIB6-40-8-6.0、ZIB6-40-8-8.0、ZIB6-40-9-4.0、ZIB6-40-9-6.0、ZIB6-40-9-8.0、ZIB6-40-10-4.0、ZIB6-40-10-6.0、ZIB6-40-10-8.0、ZIB6-40-12-4.0、ZIB6-40-12-6.0、ZIB6-40-12-8.0、ZIB6-40-14-4.0、ZIB6-40-14-6.0、ZIB6-40-14-8.0。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成，配有注射器。支架的材料為鎳鈦合金，遠(yuǎn)近端各有四個(gè)嵌入支架的24k黃金標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
膽道支架被設(shè)計(jì)用于膽道系統(tǒng)的惡性腫瘤的姑息性治療。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465596
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20143465596
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
/
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