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400-901-5099
全部商品分類
高敏肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品Access hsTnI Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182400462
注冊(cè)人名稱
Immunotech S.A.S a Beckman Coulter Company
注冊(cè)人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, Minnesota, 55318 USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
產(chǎn)品名稱
高敏肌鈣蛋白I校準(zhǔn)品Access hsTnI Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
校準(zhǔn)品0(S0)- 校準(zhǔn)品2(S2):1.5 mL/瓶,校準(zhǔn)品3(S3)- 校準(zhǔn)品6(S6):1 mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
S0:牛血清白蛋白(BSA)緩沖基質(zhì),含表面活性劑、<0.1% 疊氮鈉及0.1%ProClin 300。S1,S2,S3,S4,S5,S6:在含有表面活性劑、<0.1% 疊氮化鈉和0.1% ProClin 300 的牛血清白蛋白(BSA) 緩沖基質(zhì)中cTnI 水平約為*30.7、144、567、2,293、9,280 和27,027 pg/mL 的重組肌鈣蛋白復(fù)合物。校準(zhǔn)卡:1。(*成分中描述的濃度為目標(biāo)濃度,每批校準(zhǔn)品實(shí)際靶值以校準(zhǔn)卡為準(zhǔn)。)
適用范圍
該產(chǎn)品用于高敏肌鈣蛋白I測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在-15℃至-30℃環(huán)境下冷凍保存,有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-11-28
有效期至
2023-11-27
變更情況
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