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400-901-5099
全部商品分類
甲胎蛋白校準品
注冊證編號
國械注準20153401463
注冊人名稱
上海透景生命科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)松濤路646號3樓
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓
代理人名稱
/
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白校準品
管理類別
/
型號規(guī)格
4mL/瓶×6瓶
結(jié)構(gòu)及組成
校準品1（CAL1），校準品2（CAL2），校準品3（CAL3），校準品4（CAL4），校準品5（CAL5），校準品6（CAL6）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的甲胎蛋白定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）試劑盒的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-08-18
有效期至
2020-08-17
變更情況
適用儀器由“化學(xué)發(fā)光檢測儀Centro LB 960，生產(chǎn)廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司” 變更為：“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr，生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司、全自動化學(xué)發(fā)光測定儀SMART6500，生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i100，生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀TESMI i200，生產(chǎn)廠家為嘉興凱實生物科技有
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