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全部商品分類
修補片和修補塞Mesh and Plug
注冊證編號
國械注進20163130482
注冊人名稱
柯惠有限責任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA02048 USA.
生產(chǎn)地址
60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473, USA.
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
修補片和修補塞Mesh and Plug
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
修補片由單股或多股的非吸收性聚丙烯縫線編織而成的長方形網(wǎng)片；修補塞包括一圓錐形網(wǎng)塞和一預制成型的網(wǎng)片，兩者均由單股編織的修補片裁剪和加工制成。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
修補片用于修補和/或加強疝氣以及其他筋膜缺損或用于在傷口愈合期間或愈合之后需要額外支持的部位。修補塞用于修補腹股溝疝。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進20163460482
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國械注進20163460482
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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