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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
導(dǎo)電膏Ten20? Conductive Paste
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172212391
注冊(cè)人名稱(chēng)
Weaver and Company
注冊(cè)人住所
565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011
生產(chǎn)地址
565 Nucla Way, Unit B, Aurora, CO 80011
代理人名稱(chēng)
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)電膏Ten20? Conductive Paste
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
10-20-4,10-20-8,10-20-4T
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品原材料包括聚氧化乙烯(20)十六醚,水,甘油,碳酸鈣,1,2丙二醇,氯化鉀,蒙脫石,氯化鈉,聚氧化乙烯 (20) 山梨醇,對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯。本產(chǎn)品未滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于與非黏貼式電極連接時(shí)的神經(jīng)監(jiān)控過(guò)程中，例如：腦電圖測(cè)試，激發(fā)性電位過(guò)程，多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)過(guò)程和多次睡眠潛伏期試驗(yàn)過(guò)程，通過(guò)降低皮膚阻抗來(lái)增強(qiáng)測(cè)試效果。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
變更情況
“代理人名稱(chēng)：捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院-2樓12A08室 ;注冊(cè)人名稱(chēng)：Weaver and Company”變更為“代理人名稱(chēng)：北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)朝陽(yáng)門(mén)外大街20號(hào)1幢8層811B；注冊(cè)人名稱(chēng)：Weaver and Company 韋弗（美國(guó)）醫(yī)療科技公司”。
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