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全部商品分類(lèi)
中耳分析儀Middle Ear Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192070045
注冊(cè)人名稱(chēng)
GN OTOMETRICS A/S
注冊(cè)人住所
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
生產(chǎn)地址
Hoerskaetten 9, 2630 TAASTRUP DENMARK
代理人名稱(chēng)
爾聽(tīng)美醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1001號(hào)12幢903-905室
產(chǎn)品名稱(chēng)
中耳分析儀Middle Ear Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
MADSEN Zodiac 1096 SA Clinical
結(jié)構(gòu)及組成
由主機(jī)、適配器、耳機(jī)、經(jīng)典型診斷探頭、耳塞、耳塞盒、肩帶和多頻空腔套件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于對(duì)中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進(jìn)行測(cè)試，適用于中耳病變的診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6821。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6821。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-19
有效期至
2024-02-18
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):GN OTOMETRICS A/S;”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):NATUS MEDICAL DENMARK ApS 內(nèi)特斯醫(yī)療丹麥有限公司;”。
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