聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
葡萄糖/乳酸電極GLU/LAC Cassette
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182222653
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)７號(hào)廠房第二層Ｉ部位
產(chǎn)品名稱
葡萄糖/乳酸電極GLU/LAC Cassette
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
GLU/LAC Cassette
結(jié)構(gòu)及組成
主要由葡萄糖/乳酸電極盒組成
適用范圍
該產(chǎn)品與羅氏血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)和生化分析儀一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測定人全血、血清、血漿、含有碳酸鹽和碳酸氫根的透析液、QC材料樣本中的葡萄糖、乳酸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404799號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404799號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
/
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