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載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B (ApoB) Reagent
注冊證編號
國械注進20182402642
注冊人名稱
貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)福山路450號2703室
產品名稱
載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)Apolipoprotein B (ApoB) Reagent
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×100 測試/盒
結構及組成
反應緩沖液、山羊抗人載脂蛋白B單一特異性抗體、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應性物質。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍
本產品用于體外定量檢測人血清或血漿中的載脂蛋白B濃度
產品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期24個月。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404451號
附件
產品技術要求、說明書
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2404451號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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