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全部商品分類
棘突間植入物Interspinal Implant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153130408
注冊(cè)人名稱
派韋登脊柱有限公司Paradigm Spine GmbH
注冊(cè)人住所
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
生產(chǎn)地址
Eisenbahnstrasse 84,78573 Wurmlingen,Germany
代理人名稱
通用（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號(hào)321-322室
產(chǎn)品名稱
棘突間植入物Interspinal Implant
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V材料制造。表面無著色。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在影像學(xué)確認(rèn)的中度的,1度到2度之間,L1到L5之間的椎管狹窄并伴隨有下腰痛的患者。在經(jīng)過對(duì)椎管的微創(chuàng)減壓后實(shí)現(xiàn)棘突間的穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460408
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153460408
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-11
有效期至
2023-12-10
變更情況
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