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全部商品分類
α1-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-Microglobulin
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402638
注冊人名稱
貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注冊人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生產(chǎn)地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
產(chǎn)品名稱
α1-微球蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法）Alpha-1-Microglobulin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
150測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
α1-微球蛋白 (A1M)抗體（經(jīng)過處理的山羊血清）、α1-微球蛋白 (A1M)抗原過量溶液（抗原過量試驗溶液）、疊氮化鈉（作為防腐劑）、用于系統(tǒng)性能優(yōu)化的非反應(yīng)性物質(zhì)。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人尿液樣本中的α1-微球蛋白 (A1M)含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期24個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404866號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404866號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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