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全部商品分類
肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153403229
注冊(cè)人名稱
Zeus Scientific,Inc.
注冊(cè)人住所
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA
生產(chǎn)地址
200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA
代理人名稱
上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)金都路588號(hào)12幢202-205室
產(chǎn)品名稱
肺炎支原體IgG檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
1．反應(yīng)板、2．酶結(jié)合物、3．陽(yáng)性對(duì)照（人血清）、4．校正品（人血清）、5．陰性對(duì)照（人血清）、6．樣本稀釋液、7．TMB、8．終止液、9．濃縮洗板液（10 ）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
用于體外定性檢測(cè)人血清中肺炎支原體IgG 抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
變更情況
“代理人名稱：上海一滴準(zhǔn)生物科技有限公司；代理人住所：上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號(hào)第三棟第二層;”變更為“代理人名稱：一滴準(zhǔn)生物科技（常州）有限公司；代理人住所：常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長(zhǎng)揚(yáng)路9號(hào);”。 ,“代理人住所:上海市閔行區(qū)金都路588號(hào)12幢202-205室?！弊兏鼮椤按砣俗∷?上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)易富路998號(hào)第三棟第二層。”。
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