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全部商品分類
蒸汽甲醛滅菌器Steam Sterilizer
注冊證編號
國械注進20192110006
注冊人名稱
潔定滅菌有限公司Getinge Sterilization AB
注冊人住所
Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden
生產(chǎn)地址
ul.Szkolna 30 Plewiska 62-064 Poland
代理人名稱
邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層227室
產(chǎn)品名稱
蒸汽甲醛滅菌器Steam Sterilizer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號為:GSS67F,根據(jù)配置不同,有如下規(guī)格:67F101E、67F101D、 67F102E、 67F102D、67F131E、67F131D、67F132E、67F132D
結構及組成
蒸汽甲醛滅菌器由滅菌腔體、門、控制系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)組成。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于醫(yī)療機構對醫(yī)療器械進行滅菌。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6857。
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6857。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
變更情況
“注冊人名稱:Getinge Sterilization AB 潔定滅菌有限公司; 注冊人住所:Ekebergsv?gen 26 Getinge SE-30575 Sweden;”變更為“注冊人名稱:MAQUET GmbH 邁柯唯有限責任公司; 注冊人住所:Kehler Stra?e 31, 76437 Rastatt, GERMANY;”。
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