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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
蒸發(fā)器Vaporizer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193080022
注冊(cè)人名稱(chēng)
Datex-Ohmeda, Inc.
注冊(cè)人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
生產(chǎn)地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718 USA
代理人名稱(chēng)
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱(chēng)
蒸發(fā)器Vaporizer
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Tec 820 ISO、Tec 820 SEV、Tec 850 ISO、Tec 850 SEV
結(jié)構(gòu)及組成
Tec 800系列蒸發(fā)器由控制刻度盤(pán)組件，罐體組件，互鎖裝置，溫度調(diào)節(jié)補(bǔ)償裝置以及灌裝器組件組成。使用Easy-Fil?，Quik-Fil?，SAFE-T-SEAL?或者Piramal Fill?填裝。與設(shè)備端蒸發(fā)器支架的連接通過(guò)Selectatec?接口實(shí)現(xiàn)。
適用范圍
該蒸發(fā)器適用于具有Selectatec? 系列安裝支管的所有通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司、General Electric (Datex-Ohmeda, Inc.即德恩歐美達(dá)公司)研發(fā)生產(chǎn)的麻醉機(jī)及麻醉系統(tǒng)，用于氣化揮發(fā)吸入性麻醉藥物，并通過(guò)麻醉機(jī)或麻醉系統(tǒng)將吸入性麻醉藥物輸送到患者呼吸系統(tǒng)，使手術(shù)中的患者處于麻醉的狀態(tài)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
/
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