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全部商品分類(lèi)
骨水泥Bone Cement
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143135901
注冊(cè)人名稱
賀利氏醫(yī)療有限公司Heraeus Medical GmbH
注冊(cè)人住所
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
生產(chǎn)地址
Philipp-Reis-Straβe 8/13, 61273 Wehrheim, Germany
代理人名稱
雷德睦華醫(yī)藥科技（北京）有限公司
代理人住所
北京市豐臺(tái)區(qū)南三環(huán)西路16號(hào)3號(hào)樓5層606、607
產(chǎn)品名稱
骨水泥Bone Cement
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Osteopal V
結(jié)構(gòu)及組成
Osteopal V是一種用于填充和穩(wěn)定椎體的，不透輻射的快凝骨水泥。產(chǎn)品包含粉體和液體。粉體由丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸甲酯聚合物、二氧化鋯、過(guò)氧化苯甲酰、葉綠素銅（E141）組成。液體由甲基丙烯酸甲酯、N,N-二甲基-對(duì)甲苯胺、對(duì)苯二酚、葉綠素銅（E141）組成。
適用范圍
Osteopal V適用于椎體的充填與穩(wěn)定：緩解和消除椎體壓縮骨折的疼痛、緩解和消除椎體瘤（轉(zhuǎn)移癌或骨髓癌）的疼痛、癥狀性椎體血管瘤。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143655901
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143655901
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
/
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