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全部商品分類
動(dòng)脈生理檢測(cè)儀QUANTIEN TM Measurement System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143075418
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St.Jude Medical
注冊(cè)人住所
One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA
生產(chǎn)地址
One St.Jude Medical Drive St.Paul,Minnesota 55117-9913 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
動(dòng)脈生理檢測(cè)儀QUANTIEN TM Measurement System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
見附頁
適用范圍
該產(chǎn)品用于導(dǎo)管和相關(guān)的心血管?？?，根據(jù)來自一個(gè)或多個(gè)電極、傳感器或測(cè)量設(shè)備的輸出計(jì)算并顯示各種生理學(xué)參數(shù)，包括：收縮壓、舒張壓、平均血壓、心率和血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）以及來自ECG的數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143215418
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143215418
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
變更情況
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