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全部商品分類
單純皰疹病毒1型特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? HSV-1 Type Specific IgG
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153400285
注冊(cè)人名稱
索靈診斷（美國(guó)）有限公司DiaSorin Inc.
注冊(cè)人住所
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
生產(chǎn)地址
1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, Minnesota, 55082, USA
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室
產(chǎn)品名稱
單純皰疹病毒1型特異性IgG抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)LIAISON? HSV-1 Type Specific IgG
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、樣本稀釋液和結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的單純皰疹病毒I型(HSV-1)特異性IgG抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期為6個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-29
有效期至
2024-07-28
變更情況
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