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全部商品分類
多用頭架 多目的ヘッドフレーム
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152542896
注冊(cè)人名稱
瑞穗醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)三丁目30番13號(hào)（日本東京都文京區(qū)本郷三丁目30番13號(hào)）
生產(chǎn)地址
新瀉縣五泉市赤海3631番14（新潟県五泉市赤海3631番14）
代理人名稱
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號(hào)樓705室
產(chǎn)品名稱
多用頭架 多目的ヘッドフレーム
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
多用頭架采用符合ASTM A581/582標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用不銹鋼或W-3101碳纖維材料制成。附件采用符合ASTMA581/582標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼、符合ISO5832-3的鈦6鋁4釩合金材料或5056/AC7A鋁合金材料制成。多用頭架由半圓頭架、基本頭架、頭支架、操作臺(tái)連接架、滑動(dòng)裝置、手輪、角度調(diào)整桿等組成，附件包括手靠架、設(shè)備插座、牽引器、方向架、調(diào)節(jié)器、頭釘、軟的抹刀、U型頭架等。非滅菌產(chǎn)品，使用前應(yīng)按照說明書中規(guī)定的方法消毒。
適用范圍
該產(chǎn)品用于神經(jīng)外科手術(shù)中支撐患者的頭部。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-09-09
有效期至
2020-09-08
變更情況
2016-03-14 “注冊(cè)人名稱:瑞穂醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社 ”變更為“注冊(cè)人名稱:瑞穂株式會(huì)社”。
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