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全部商品分類
心肌標(biāo)記質(zhì)控物L(fēng)iquichek Cardiac Markers Plus Control LT
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192400264
注冊(cè)人名稱
伯樂實(shí)驗(yàn)有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊(cè)人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
心肌標(biāo)記質(zhì)控物L(fēng)iquichek Cardiac Markers Plus Control LT
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
水平1A，6×3mL；水平1B，6×3mL；水平1C，6×3mL；水平1A小包裝，1×3mL；水平1B小包裝，1×3mL；水平1C小包裝，1×3mL；
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為人源性血清，添加了人與動(dòng)物源性成分、防腐劑和穩(wěn)定劑。
適用范圍
心肌標(biāo)記質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過程精密度的質(zhì)控血清，所監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存在-20～-70℃時(shí)，有效期為36個(gè)月
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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