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全部商品分類
嬰兒呼吸機(jī)Infant Flow System
注冊證編號
國械注進(jìn)20173541939
注冊人名稱
CareFusion
注冊人住所
22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda,California 92887
生產(chǎn)地址
1100 Bird Center Drive Palm Springs,California 92262
代理人名稱
康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1228號三座第10層1001室
產(chǎn)品名稱
嬰兒呼吸機(jī)Infant Flow System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SiPAP（配置請見附頁）
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、腹部呼吸傳感器組成。
適用范圍
該呼吸機(jī)用于醫(yī)院、醫(yī)院型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)中為新生兒和嬰兒提供單水平（nCPAP）和雙水平CPAP（CPAP/Biphasic）無創(chuàng)支持通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
變更情況
“注冊人名稱：CareFusion；代理人名稱：康爾福盛（上海）商貿(mào)有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)延安中路1228號三座第10層1001室 ”變更為“注冊人名稱：CareFusion康爾福盛；代理人名稱：偉亞安醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)南京西路1515號一座20層2001、2010室”。
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