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全部商品分類
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183060511
注冊人名稱
Ray Co., Ltd.
注冊人住所
332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea
生產(chǎn)地址
332-7,Samsung 1-ro,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,445-330,Korea
代理人名稱
北京國康東勝醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)德外新風(fēng)街2號天成科技大廈4003室(德勝園區(qū))
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Dental X-ray System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RCT700、RCT700-SC
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、平板探測器、控制裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站軟件(V2.1)組成。
適用范圍
產(chǎn)品通過X射線錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影(該模式適用于RCT700-SC),供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6830。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
/
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