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400-901-5099
全部商品分類
低分子量肝素質(zhì)控品HemosIL LMW Heparin Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404598
注冊(cè)人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱
低分子量肝素質(zhì)控品HemosIL LMW Heparin Controls
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
低分子量肝素低值質(zhì)控品：5x1mL，低分子量肝素高值質(zhì)控品：5x1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
低分子量肝素低值質(zhì)控品， 低分子量肝素高值質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于低分子量肝素檢測(cè)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
1.注冊(cè)人名稱由“Instrumentation Laboratory Co.”變更為“Instrumentation Laboratory Co. 儀器實(shí)驗(yàn)室公司”；2.產(chǎn)品說明書文字性變更，具體內(nèi)容見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。,1、儲(chǔ)存條件及有效期由“24個(gè)月”變更為“36個(gè)月”。2、生產(chǎn)地址由“180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA”變更為“526 Route 303 Orangeburg NY 10962
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