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全部商品分類
黃體生成素定標(biāo)液LH CalSet II
注冊證編號
國械注進(jìn)20162404162
注冊人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
黃體生成素定標(biāo)液LH CalSet II
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4 × 1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
試劑-工作溶液：人血清基質(zhì)中含有兩個濃度范圍的黃體生成素(人)；提供的其他物品：條形碼卡、定標(biāo)液條形碼表、4個貼有標(biāo)簽的壓蓋式小空瓶、2 × 6個試劑瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于黃體生成素(LH)定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-12
有效期至
2024-11-11
變更情況
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