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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
窩溝封閉劑Pit & Fissure Sealant
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192170038
注冊(cè)人名稱(chēng)
Pac-Dent International, Inc.
注冊(cè)人住所
670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
生產(chǎn)地址
670 Endeavor Cir Brea, CA 92821
代理人名稱(chēng)
蘇州派克頓科技有限公司
代理人住所
蘇州市相城區(qū)元和鎮(zhèn)
產(chǎn)品名稱(chēng)
窩溝封閉劑Pit & Fissure Sealant
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
PD-138, 裝量：（1.2mL/支）*4支/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由雙酚A丙三醇二甲基丙烯酸酯（BISGMA），三乙二醇二甲基丙烯酸酯（TEGDMA），二甲基丙烯酸氨基甲酸酯（UDMA）,DL-樟腦醌，4-(二甲基氨基)苯甲酸乙酯（EDMAB），四丁基四氟硼酸銨，二氧化鈦，氟化鐿，二氧化硅，硅酸鋇和玻璃纖維組成。
適用范圍
用于封閉牙釉質(zhì)上的窩溝和點(diǎn)隙以預(yù)防齲齒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類(lèi)目錄》，該產(chǎn)品分類(lèi)編碼為6863。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Pac-Dent International, Inc.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：PAC-DENT INC. 派克頓公司”。
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