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全部商品分類
冷凍載桿CBS High Security Vitrification Straw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192180042
注冊(cè)人名稱
CRYO BIO SYSTEM – IMV Technologies
注冊(cè)人住所
ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
生產(chǎn)地址
ZI N°1 Est, 61300 SAINT OUEN SUR ITON France
代理人名稱
上?？ㄌK生物科技有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)東方路3539號(hào)7號(hào)樓1層123室
產(chǎn)品名稱
冷凍載桿CBS High Security Vitrification Straw
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
025246(紅色), 025247（白色）, 025248（黃色）, 025249（粉色）, 025250（藍(lán)色）, 025251（綠色）
結(jié)構(gòu)及組成
由三個(gè)不同的部分組成：A部分：一端張口另一端封口的HSV管（ 離子樹脂-Surlyn PC100），封口端密封一段304不銹鋼棒；B部分；前端為曲面凹槽（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin? BK10）），后端接彩色手持棒（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin? BK10））＋著色劑（ Mevopur）的毛細(xì)管棒；C部分：輔助轉(zhuǎn)移配件（苯乙烯丁二烯共聚物（K-resin? BK10））。滅菌方式：β射線輻射滅菌。本產(chǎn)品是一次性使用。
適用范圍
用于玻璃化冷凍法來保存不同時(shí)期的胚胎。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼6813。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼6813。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
變更情況
“注冊(cè)人名稱：CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies；代理人住所：上海市浦東新區(qū)東方路3539號(hào)7號(hào)樓1層123室”變更為“注冊(cè)人名稱：CRYO BIO SYSTEM - IMV Technologies 茜碧思低溫生物技術(shù)有限公司；代理人住所：中國(guó) （上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)納賢路800號(hào)1幢402-23室”。
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