聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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全部商品分類
X射線計算機體層攝影設備Computed tomography x-ray system
注冊證編號
國械注進20193061700
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical Systems, LLC
注冊人住所
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)地址
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
X射線計算機體層攝影設備Computed tomography x-ray system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Revolution Frontier
結構及組成
本產(chǎn)品由基本組件和選件組成，其中基本組件包括掃描架（機架，內(nèi)含X射線管組件、準直器、高壓發(fā)生器和探測器）、掃描床、控制臺和配電裝置（電源分配裝置），選件詳見產(chǎn)品技術要求。探測器物理結構64排，最多生成128層圖像，掃描架開口直徑700mm。
適用范圍
產(chǎn)品對從多方向穿過患者的X射線信號進行計算機處理，為診斷提供重建影像。支持能譜功能成像檢查。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3304771號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3304771號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
變更情況
/
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