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400-901-5099
全部商品分類
全型甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品Intact PTH Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402651
注冊(cè)人名稱
雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH&Co.KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Lli?à d'Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
全型甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品Intact PTH Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT: 6瓶(4.0 mL/瓶) ，Alinity: 6瓶（3.0 mL/瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品A為含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含有甲狀旁腺激素(PTH)(合成肽)，儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和ProClin 300。
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測定人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素時(shí)的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
≤-20℃保存，有效期9個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403726號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403726號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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