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全部商品分類
肌紅蛋白質(zhì)控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20182402649
注冊人名稱
美國雅培公司Abbott Laboratories
注冊人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生產(chǎn)地址
46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
肌紅蛋白質(zhì)控品ARCHITECT STAT Myoglobin Controls
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
6瓶(3.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
含有肌紅蛋白(人源性)，儲(chǔ)存于含有人源性蛋白穩(wěn)定劑的2-(二乙醇氨基)乙磺酸(BES)緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清和血漿中肌紅蛋白項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于≤-10℃，有效期36個(gè)月。
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403973號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403973號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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