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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
D-二聚體質(zhì)控品HemosIL D-Dimer Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402640
注冊(cè)人名稱(chēng)
儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.
注冊(cè)人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona, Spain
代理人名稱(chēng)
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路10號(hào)B18B座101室
產(chǎn)品名稱(chēng)
D-二聚體質(zhì)控品HemosIL D-Dimer Controls
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
低值：5瓶×1mL，高值：5瓶×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
低值：部分純化D-二聚體凍干液，來(lái)自人纖溶酶對(duì)纖維蛋白的降解，含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑； 高值：部分純化D-二聚體凍干液，來(lái)自人纖溶酶對(duì)纖維蛋白的降解，含牛血清白蛋白、緩沖液和防腐劑。
適用范圍
本產(chǎn)品用于D-二聚體檢測(cè)的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期30個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404338號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404338號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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