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全部商品分類
水膠體傷口敷料Hydrocolloid Dressing
注冊證編號
國械注進(jìn)20183140504
注冊人名稱
CG Bio Co., Ltd.
注冊人住所
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
生產(chǎn)地址
244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea
代理人名稱
北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)南竹桿胡同2號1幢4層30506
產(chǎn)品名稱
水膠體傷口敷料Hydrocolloid Dressing
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由聚氨酯薄膜背襯膜、水膠體傷口保護(hù)層、保護(hù)紙（用時除去）組成。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，滅菌有效期3年，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用以保護(hù)傷口、吸收滲液，用于部分皮層、全皮層傷口的處理，如表皮擦傷，皮膚潰瘍，燒傷(1~2度)，手術(shù)創(chuàng)傷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
“注冊人名稱：CG Bio Co., Ltd. ；代理人住所：北京市東城區(qū)南竹桿胡同2號1幢4層30506”變更為“注冊人名稱：CG Bio Co., Ltd. 細(xì)基生物株式會社 ；代理人住所：北京市朝陽區(qū)霄云路40號院1號樓13層1307-B室”。
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