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全部商品分類
足部接骨板固定系統(tǒng)NeoFit MTP arthrodesis system
注冊證編號
國械注進(jìn)20183130505
注冊人名稱
In2Bones SAS
注冊人住所
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
生產(chǎn)地址
Batiment 2, 28 chemin du petit bois Ecully 69130 France
代理人名稱
上海通祥醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)花山路706號612室
產(chǎn)品名稱
足部接骨板固定系統(tǒng)NeoFit MTP arthrodesis system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接骨板和接骨螺釘組成，由符合ISO 5832-3:1996標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面無著色，輻照滅菌包裝，無菌有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于第一跖趾關(guān)節(jié)的骨折、截骨術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)，尤其適用于以下情況：拇趾僵硬；重度拇外翻（IM角> 20°- HV角> 40°）；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎導(dǎo)致的變形；創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)??；神經(jīng)肌肉不穩(wěn)定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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