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全部商品分類
碳13呼氣測定分析儀 C13 Breath Testing Analyzer
注冊證編號
國械注進(jìn)20152210438
注冊人名稱
Exalenz Bioscience Ltd.
注冊人住所
4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel
生產(chǎn)地址
4 HaMaayan Str. - Modiin 71700 Israel
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
碳13呼氣測定分析儀 C13 Breath Testing Analyzer
管理類別
第二類
型號規(guī)格
BreathID Hp
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、內(nèi)部打印機(jī)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于成年幽門螺旋桿菌感染者的初始診斷及治療后的檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
變更情況
“代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A09室”變更為“代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。 ,“注冊人名稱:Exalenz Bioscience Ltd.;代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室 ”變更為“注冊人名稱:Exalenz Bioscience Ltd. 艾倫斯生物科學(xué)公司;代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院長遠(yuǎn)天地大廈2號樓12A0
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