聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)4Kカメラコントロールユニット、4Kカメラヘッド
注冊證編號
國械注進20182220250
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目43番2號
生產(chǎn)地址
日本國福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3番地1號福島県西白河郡西郷村大字小田倉字狼山3番地1
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)4Kカメラコントロールユニット、4Kカメラヘッド
管理類別
第二類
型號規(guī)格
OTV-S400、CH-S400-XZ-EB
結(jié)構及組成
該產(chǎn)品由4K圖像處理裝置OTV-S400和4K攝像頭CH-S400-XZ-EB組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與光學內(nèi)窺鏡配套使用,用于在內(nèi)窺鏡檢查和手術中將來自內(nèi)窺鏡的圖像信號轉(zhuǎn)換處理后傳輸?shù)奖O(jiān)視器上,在醫(yī)療機構使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
變更情況
產(chǎn)品型號規(guī)格由“OTV-S400、CH-S400-XZ-EB”變更為“OTV-S400、CH-S400-XZ-EB、CH-S400-XZ-EA”;產(chǎn)品結(jié)構組成由“該產(chǎn)品由4K圖像處理裝置OTV-S400和4K攝像頭 CH-S400-XZ-EB組成”變更為“該產(chǎn)品由4K圖像處理裝置OTV-S400和4K攝像頭 CH-S400-XZ-EB、CH-S400-XZ-EA組成”;產(chǎn)品技術要求變化詳見技術要求對比表。
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