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全部商品分類
電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液EA Serum Standard
注冊證編號
國械注進(jìn)20192401590
注冊人名稱
株式會社亞安得A&T Corporation
注冊人住所
2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan
生產(chǎn)地址
2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan
代理人名稱
上?？迫A生物工程股份有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
產(chǎn)品名稱
電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液EA Serum Standard
管理類別
第二類
型號規(guī)格
電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）：150mL× 1瓶；電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）：150mL× 1瓶
結(jié)構(gòu)及組成
電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）：Na、K、Cl；電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）：Na、K、Cl。組分中還包括甲醛（具體內(nèi)容詳見說明書）。
適用范圍
用于體外定量檢測人血中鈉、鉀、氯離子濃度時的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
5℃～35℃密封避光貯存，有效期12個月。
備注
合并注冊單元：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403023號：電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403021號：電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
合并注冊單元：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403023號：電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（高值）、國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403021號：電解質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)液（低值）。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
變更情況
/
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