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全部商品分類
氣動急救復(fù)蘇器 Resuscitation and Inhalation System
注冊證編號
國械注進(jìn)20162540793
注冊人名稱
CPR Medical Devices Inc.
注冊人住所
161 Don Park Road, Markham, Ontario, L3RIC2, Canada
生產(chǎn)地址
161 Don Park Road, Markham, Ontario, L3RIC2, Canada
代理人名稱
上海旭安醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)澄瀏公路538號5幢1011室
產(chǎn)品名稱
氣動急救復(fù)蘇器 Resuscitation and Inhalation System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
EMX, FR-300,HD
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為復(fù)蘇器主體,結(jié)構(gòu)包括氧氣管接口、病人端接口、上蓋、調(diào)壓選擇器、過濾墊、閥門。氣源壓力范圍要求3.0bar。
適用范圍
該設(shè)備以壓縮氣體為動力源，用于急救時，給10Kg以上無呼吸或突發(fā)呼吸困難的人員在復(fù)蘇中提供肺通氣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-02-26
有效期至
2021-02-25
變更情況
2018-10-08 “注冊人名稱：CPR Medical Devices Inc.；代理人住所：上海市嘉定區(qū)徐行鎮(zhèn)澄瀏公路538號5幢1011室”變更為“注冊人名稱：CPR Medical Devices Inc.塞帕醫(yī)療設(shè)備公司；代理人住所：上海市嘉定區(qū)南翔鎮(zhèn)順達(dá)路98弄21號303室”。
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