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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
尿液分析用校準(zhǔn)品 UF-CALIBRATOR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404955
注冊(cè)人名稱(chēng)
シスメックス株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
兵庫(kù)県神戸市中央?yún)^(qū)脇浜海岸通1丁目5番1號(hào)
生產(chǎn)地址
兵庫(kù)県神戸市西區(qū)高塚臺(tái)4丁目3番地2
代理人名稱(chēng)
希森美康醫(yī)用電子（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱(chēng)
尿液分析用校準(zhǔn)品 UF-CALIBRATOR
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
30mL×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
質(zhì)控品顆粒：0.4% (W/W) 。 注：該產(chǎn)品含有乳膠顆粒。 （具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品是Sysmex全自動(dòng)尿有形成份分析儀的校準(zhǔn)品。用于白細(xì)胞（WBC）和電導(dǎo)率（Cond.）的校準(zhǔn)及校準(zhǔn)驗(yàn)證。注：電導(dǎo)率（Cond.） 屬于研究參數(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-12-14
有效期至
2021-12-13
變更情況
2017-01-20 “代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。
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