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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） Blood Glucose Test Strips
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162404363
注冊(cè)人名稱(chēng)
Infopia Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，431-836，Korea.
生產(chǎn)地址
132，Anyangcheondong-ro，Dongan-gu，Anyang-si，Gyeonggi-do，431-836，Korea.
代理人名稱(chēng)
山東英帕生物科技有限公司
代理人住所
文登市苘山鎮(zhèn)韓國(guó)工業(yè)園
產(chǎn)品名稱(chēng)
血糖試紙（葡萄糖氧化酶法） Blood Glucose Test Strips
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
25條/瓶，2瓶/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
葡萄糖氧化酶，介質(zhì)（氯化釕六胺絡(luò)合物）。（具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)指尖毛細(xì)管全血中的葡萄糖濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng)：Infopia Co.,Ltd. ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 ,“代理人名稱(chēng)：山東英帕生物科技有限公司；代理人住所：文登市苘山鎮(zhèn)韓國(guó)工業(yè)園”變更為“代理人名稱(chēng)：上海環(huán)仁貿(mào)易有限公司；代理人住所：青浦區(qū)趙巷鎮(zhèn)滬青平公路3797號(hào)1648室”。
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