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400-901-5099
全部商品分類
髖關節(jié)假體柄組件Hip Prosthesis Stem Component
注冊證編號
國械注進20193131923
注冊人名稱
Waldemar Link GmbH & CO. KG
注冊人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生產地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名稱
北京威聯德骨科技術有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)北清路68號院3號樓2層03222、03223、03224室
產品名稱
髖關節(jié)假體柄組件Hip Prosthesis Stem Component
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由大轉子螺釘和鎖定螺母組成,大轉子螺釘由符合ISO 5832-3標準要求的Ti6Al4V鈦合金材料制成,鎖定螺母由符合ISO 5834-2標準中1型要求的UHMWPE超高分子量聚乙烯材料制成,鎖定螺母中的顯影絲由符合ISO 5832-7標準要求的CoCrNiMoFe材料制成,滅菌包裝。
適用范圍
與該企業(yè)同一系統組件-股骨柄配合使用,適用于生物型髖關節(jié)置換。
產品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463683號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3463683號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
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