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全部商品分類
醫(yī)用可吸收縫合線PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
注冊證編號
國械注進20193021925
注冊人名稱
美國舜科醫(yī)療Surgical Specialties Corporation
注冊人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
生產地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa Tijuana,Baja California MEXICO 22235
代理人名稱
舜科醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿易試驗區(qū)日濱路76號101室
產品名稱
醫(yī)用可吸收縫合線PGA (Polyglycolic Acid) Synthetic Absorbable Surgical Suture, Coated, Braided-U.S.P
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該縫線由乙醇酸聚合物組成,不染色或染紫色。部分縫線帶有涂層,涂層材料為E-Caprolactone。經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該縫線為合成可吸收縫線,適用于一般軟組織的結扎,包括用于眼科手術。但不適用于心血管和神經外科。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3652810號
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3652810號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊人住所:100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States”變更為“注冊人住所:247 Station Drive, NE 1, Westwood, MA 02090 USA”。
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