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全部商品分類
抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash PR3 Reagents
注冊證編號
國械注進20152403686
注冊人名稱
INOVA Diagnostics, Inc.
注冊人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生產(chǎn)地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
抗蛋白酶3抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) QUANTA Flash PR3 Reagents
管理類別
第二類
型號規(guī)格
50人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
抗蛋白酶3(PR3)抗體檢測試劑盒包括下列試劑: a.蛋白酶3 包被的順磁磁珠:含有緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 b.測試緩沖液:粉紅色,含有Tris-緩沖鹽、Tween 20、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 c.示蹤劑:含有異氨基苯二酰肼標記抗人IgG抗體、緩沖液、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑和防腐劑。 (具體詳見說明書)
適用范圍
用于半定量檢測人血清中的抗蛋白酶3(PR3)IgG抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-11-19
有效期至
2020-11-18
變更情況
2018-04-03 “注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. ”變更為“注冊人名稱:INOVA Diagnostics, Inc. 依諾瓦診斷公司”。
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