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400-901-5099
全部商品分類
二氧化碳激光治療機(jī)Carbon Dioxide Laser
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193012107
注冊(cè)人名稱
科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited
注冊(cè)人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
生產(chǎn)地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel
代理人名稱
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)光華路1號(hào)（寫字樓）04層421、422、428和430室
產(chǎn)品名稱
二氧化碳激光治療機(jī)Carbon Dioxide Laser
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
AcuPulse 40WG
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由CO2激光主機(jī)、CO2激光光纖連接裝置、細(xì)菌過濾器及腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包括CO2激光器、操作控制和顯示面板、電源及帶光纖智能識(shí)別裝置（SIS）的控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于人體軟組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242935號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242935號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
/
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