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全部商品分類
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192220270
注冊(cè)人名稱
沃特世公司W(wǎng)aters Corporation
注冊(cè)人住所
34 Maple Street, Milford, Massachusetts 01757, USA
生產(chǎn)地址
34 MAPLE ST. Milford, MA USA 01757；Wexford Business Park, Drinagh, Wexford Ireland
代理人名稱
沃特世科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7#廠房二層E部位
產(chǎn)品名稱
超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)Liquid Chromatography – Mass Spectrometry Systems
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System
結(jié)構(gòu)及組成
主要由超高效液相色譜儀：二元溶劑管理器，樣品管理器，高溫色譜柱加熱裝置，樣品組織器（可選），色譜柱；三重四級(jí)桿質(zhì)譜儀，MassLynx軟件（軟件發(fā)布版本號(hào)：4.2）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于色譜與質(zhì)譜原理/技術(shù)，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的生物樣品，包括但不僅限于全血，血漿，血清，尿液，腦脊液，唾液、組織勻漿液等的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括內(nèi)源物質(zhì)（激素、多肽、蛋白、氨基酸、維生素、有機(jī)酸、核酸）、外源物質(zhì)（治療藥物，毒物）項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6840。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
/
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