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全部商品分類
取石網(wǎng)籃Dakota Nitinol Stone Retrieval Device with OpenSure Handle
注冊證編號
國械注進20192020257
注冊人名稱
Boston Scientific Corporation
注冊人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址
780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名稱
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱
取石網(wǎng)籃Dakota Nitinol Stone Retrieval Device with OpenSure Handle
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品包含內(nèi)置于一個柔性鞘管內(nèi)的一個導(dǎo)絲桿(或套管),遠(yuǎn)端是一個多線、開放自膨式的網(wǎng)籃。網(wǎng)籃管材料為聚酰亞胺,網(wǎng)籃絲材料為鎳鈦諾。近端附著手柄以打開和關(guān)閉網(wǎng)籃。 產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
取石網(wǎng)籃是用來在泌尿手術(shù)過程中在內(nèi)窺鏡輔助下抓取,控制,釋放和排出上尿路(輸尿管,腎盂和腎盞)中的結(jié)石和其他異物。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6822。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
變更情況
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