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全部商品分類
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143135038
注冊(cè)人名稱
美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew,Inc.
注冊(cè)人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生產(chǎn)地址
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
非骨水泥股骨柄ECHELON Cementless Stem System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品采用符合ISO 5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金制造,表面經(jīng)鈷鉻鉬微孔涂層處理,涂層材料符合ISO 5832-4的要求。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品為非骨水泥股骨柄,與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于髖關(guān)節(jié)的置換。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143465038
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143465038
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-21
有效期至
2023-12-20
變更情況
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