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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)Elecsys Anti-CCP
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162404037
注冊(cè)人名稱
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)Elecsys Anti-CCP
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100 測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
M包被鏈霉親合素的磁珠微粒、R1生物素化的環(huán)瓜氨酸肽、R2釕復(fù)合物標(biāo)記的抗人IgG、A?CCP Cal1抗環(huán)瓜氨酸肽抗體定標(biāo)液1、A?CCP Cal2抗環(huán)瓜氨酸肽抗體定標(biāo)液2；提供的其他物品：2×6個(gè)小瓶標(biāo)簽、4個(gè)有標(biāo)簽的有蓋小空瓶。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于體外半定量檢測人體血清和血漿中的環(huán)瓜氨酸肽的人IgG自身抗體(Anti-CCP)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期7個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
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