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全部商品分類
不可吸收縫合線 Sutron
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152651655
注冊(cè)人名稱
ERGON SUTRAMED SPA
注冊(cè)人住所
VIA GIUSEPPE GREGORACI 12 - 00173 ROMA (RM)
生產(chǎn)地址
ZONA INDUSTRIALE - 67062 MAGLIANO DE` MARSI(AQ)
代理人名稱
北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市門頭溝區(qū)月季園25號(hào)1-009室
產(chǎn)品名稱
不可吸收縫合線 Sutron
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品是由聚酰胺6.6制成的單股外科縫線?？p線顏色為染色（藍(lán)色、黑色）和未染色兩種。縫線可分為帶針和不帶針兩種。縫合針由AISI400不銹鋼制成。本產(chǎn)品經(jīng)γ射線滅菌，一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于一般軟組織的縫合，適用于眼科和普通外科手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-27
有效期至
2020-05-26
變更情況
“注冊(cè)人名稱：ERGON SUTRAMED SPA；代理人名稱：北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司；代理人住所：北京市門頭溝區(qū)月季園25號(hào)1-009室”變更為“注冊(cè)人名稱：ERGON SUTRAMED SPA 艾爾根；代理人名稱：上海沃華產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)有限公司；代理人住所：上海市崇明區(qū)堡鎮(zhèn)鎮(zhèn)堡鎮(zhèn)南路300號(hào)4幢101室（上海堡鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)小區(qū)）”。 ,“代理人住所:北京市門頭溝區(qū)月季園25號(hào)1-009室 ”變更為“代理人住所:北京市門頭溝區(qū)美安路7號(hào)院1號(hào)樓10層A區(qū)-03（德山生物醫(yī)藥孵化聚集區(qū)）”。
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