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全部商品分類
血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管Digital IVUS Catheter
注冊證編號
國械注進(jìn)20193061627
注冊人名稱
Volcano corporation
注冊人住所
2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
生產(chǎn)地址
2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA
代理人名稱
北京美康晟翔科貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)清河三街51號院111室
產(chǎn)品名稱
血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管Digital IVUS Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Eagle Eye Platinum
結(jié)構(gòu)及組成
導(dǎo)管由圓柱型超聲換能器、導(dǎo)管管體組成。僅限與Volcano公司生產(chǎn)的型號為s5(807300-001)和s5i(807400-001)血管內(nèi)超聲波診斷儀配用。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在評價(jià)血管的形態(tài)時(shí)提供冠狀動脈和周圍血管的橫斷面圖像，作為常規(guī)血管造影的輔助手段,提供血管管腔和管壁結(jié)構(gòu)的圖像。不可用于腦血管。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772371號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3772371號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
生產(chǎn)地址由“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA ”變更為“2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670 USA; Coyol Free Zone and Business Park Building B37 Coyol, Alajuela COSTA RICA none ”
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