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全部商品分類
手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192061660
注冊(cè)人名稱
卡爾蔡司醫(yī)療技術(shù)（德國(guó)）股份有限公司Carl Zeiss Meditec AG
注冊(cè)人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路60號(hào)南部位
產(chǎn)品名稱
手術(shù)顯微鏡Surgical Microscope
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
S100 / OPMI Pico
結(jié)構(gòu)及組成
顯微鏡由照明系統(tǒng)、顯微鏡體、支架組成。其中：照明系統(tǒng)由鹵素?zé)艋螂療艋騆ED光源組成；顯微鏡體由顯微鏡體、手柄、MORA連接件、目視配套件、可折疊鏡筒（f170/f260）、Varioscope100、HD video camera live&streaming組成；支架由S100落地式支架/懸吊式支架（包括懸掛系統(tǒng)）、懸吊臂、承重臂/支柱，工具盤(pán)（選配）、平板顯示器（選配）和底座組成。本系統(tǒng)可以連接標(biāo)準(zhǔn)C接口攝像系統(tǒng)配合使用。
適用范圍
適用于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)外科手術(shù)中手術(shù)區(qū)域的照明與放大以及手術(shù)過(guò)程的觀察與支持，不能用于眼科的檢查及手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224414號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2224414號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-31
有效期至
2024-01-30
變更情況
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