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全部商品分類(lèi)
鈉電極Sodium Electrode
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182222655
注冊(cè)人名稱(chēng)
羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland
代理人名稱(chēng)
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)７號(hào)廠(chǎng)房第二層Ｉ部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
鈉電極Sodium Electrode
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
Sodium Electrode
結(jié)構(gòu)及組成
外殼，敏感成分，接觸針，環(huán)形墊圈，內(nèi)部溶液。
適用范圍
該產(chǎn)品與羅氏的電解質(zhì)分析儀一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于定量測(cè)定人全血、血清、血漿、含醋酸鹽的透析液、含有碳酸鹽的透析液、QC水溶液、尿液樣本中的鈉離子。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404301號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404301號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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