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全部商品分類
全型甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）Intact PTH Reagent Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402646
注冊(cè)人名稱
雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Can Malé, 08186 Lli?à d' Amunt, Barcelona, Spain
代理人名稱
雅培貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
全型甲狀旁腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）Intact PTH Reagent Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT：1 × 100測(cè)試/盒，4 × 100測(cè)試/盒 ；Alinity：2 × 100測(cè)試/盒，2 × 500測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子，結(jié)合物，項(xiàng)目稀釋液。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素(PTH)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403571號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403571號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-19
有效期至
2023-12-18
變更情況
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